IND、FDA和NDA是与美国医药监管机构（FDA）相关的重要概念。以下是对这些概念的区分和解释：

1.IND（Investigational New Drug）：IND是指开展临床试验前，制药公司向FDA提交的一份申请。IND申请包含了药物的详细信息、化学成分、制备方法、研究计划、临床试验设计等。通过IND申请，FDA能够评估新药是否具备进行临床试验的安全性和效果数据，并决定是否批准进行临床试验。IND申请的通过意味着该药物获得了进入人体试验的许可。IND阶段旨在回答新药在人体中的安全性问题。

2.FDA（Food and Drug Administration）：FDA是美国食品药品监督管理局的简称。FDA是负责确保食品和药品的安全性、有效性和质量的联邦机构。它对医药和食品公司进行监管，并审查和批准新药的上市。FDA负责制定和实施法规、指南和政策，以确保医药产品符合临床试验、质量控制、生产标准等方面的要求。FDA还监督市场上的药物使用和安全监测，并采取必要的监管措施以保护公众的健康。

3.NDA（New Drug Application）：NDA是指在完成临床试验并确定药物的安全性和有效性后，制药公司向FDA提交的一份申请，以请求批准该药物上市销售。NDA包含了临床试验数据、产品信息、质量控制数据、制造工艺、标签和使用说明等。FDA会对NDA进行审查，并评估药物的疗效、质量、安全性等方面的数据。如果NDA获得FDA的批准，该药物将被允许在美国市场上销售和使用。

总结来说，IND阶段是在临床试验之前，药物开发公司向FDA提交申请以获取进行人体试验的许可。FDA是美国的监管机构，负责监管和审核医药产品的安全性、有效性和质量。NDA阶段是在临床试验完成并证实药物的安全性和有效性后，制药公司向FDA提交申请，以获取批准上市销售的许可。

请注意，上述解释是针对美国医药监管体系的情况。不同国家的医药监管机构和程序可能会有所不同。对于涉及IND、FDA和NDA的具体项目，建议与专业的医药法规咨询机构或律师进行进一步的咨询和指导，以确保遵守适用法规和程序，并有效推进药物研发和上市流程。